Good Clinical Practice

Graduiertenakademie
Campus Beitzplatz, Blick auf die Universitätsmedizin
© Jan Meßerschmidt

Good Clinical Practice (GCP) is an international regulatory framework initially developed to facilitate drug development. The idea was that a commonly and internationally accepted standard would considerably help to generate comparable data with high quality worldwide and to accept drug trial data in countries and regions of the world where these trials have not been conducted.

Today, adherence to GCP is not only critical in drug development studies but the GCP principles have been widely adopted in other research fields involving humans as well.

We will present and discuss:
- the general principles of clinical research ethics
- the regulatory framework for clinical trials involving drugs and medical devices in Europe
- principles and details of the GCP guideline
- measures to control adherence to GCP

The theoretical background will be applied to some practical exercises during the course.

Strukturiertes Curriculum im PhD, MD/PhD, DMD/PhD-Programm

Pflichtcurriculum mit 0,5 ECTS: Gute Klinische Praxis

Please note that this is not a certified course for physicians planning to participate in clinical trials exploring drug or medical device properties, but an introductory course designed especially for PhD students (and other interested parties). The course is open to participants from all disciplines.

Advisors: Dr. Franziska Schuster & Prof. Stefan Engeli, Coordinating Center for Clinical Studies (KKS), University Medicine Greifswald
Date and Time: May 22, 2025 09:00 to 15:00 (30 min break)
Venue: Praktikumsgebäude UMG, Room No. 6 (Q 0.09); transmission via Zoom will be available for external participants
Language: English
Number of participants: 18

Please register for this workshop via our online course registration.

Contact
Graduiertenakademie der Universität Greifswald
Domstraße 11, Eingang 4, Raum 3.24, 17489 Greifswald
Telefon +49 3834 420 1618
graduiertenakademieuni-greifswaldde

 

Organisator

  • Graduiertenakademie der Universität Greifswald

Veranstaltungsort

  • Universitätsmedizin Greifswald
    Ferdinand-Sauerbruch-Straße 1
    17489 Greifswald

Organisatorische Hinweise

Die Veranstaltungen der Graduiertenakademie wenden sich vorrangig an Wissenschaftler*innen der frühen Karrierephase. Sie sind für Angehörige der Universität Greifswald und der assoziierten Forschungseinrichtungen kostenfrei. 

Seien Sie bitte fair: Sollten Sie einmal kurzfristig verhindert sein, lassen Sie uns dies bitte rechtzeitig wissen, damit Personen auf der Warteliste nachrücken können. Wir erwarten grundsätzlich, dass Sie die Teilnahme über den gesamten Kurszeitraum ununterbrochen gewährleisten können. Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten Sie eine digitale Teilnahmebestätigung (inkl. ECTS für Teilnehmende strukturierter Programme). 

Sofern keine ausreichende Betreuung für Ihre Kinder während der Teilnahme an unseren Kursen gewährleistet ist, können Sie sich an die Notfallbetreuung der Universität wenden.